新京报讯（记者 张秀兰）2月3日，第四批国家组织药品集中采购在上海开标，上海阳光医药采购网尚未发布拟中选结果。据央视新闻客户端消息，本次采购共纳入45种药品，全部采购成功，拟中选药品平均降价52%，涉及高血压、糖尿病多种治疗领域。
今后，集采范围还将进一步扩大。根据国务院1月28日出台的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，未过评品种、中成药及生物类似药将被纳入药品集采。
预计今年5月全国患者将用上集采药品
根据此次药品集采规则，最多可中选企业数量从原来的8家增加到10家，共有152家企业参加本次集采，产生拟中选企业118家，企业拟中选比例提高至71%。央视新闻客户端消息显示，此次拟中选产品158个，包括5家外资企业的5个产品，涉及德国、法国、印度和日本跨国药企。拟中选产品中，上市公司、外资企业、百强企业等企业的产品占62%，还包括氨磺必利片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等2个原研药品。
本次集采后，一批常用药品、抗癌药品费用将明显降低。以胃溃疡治疗药物艾司奥美拉唑肠溶片（20mg/片）为例，集采后每片价格从9元下降到3元，整个疗程可节约费用约240元；抗癌药索拉非尼单片价格从95元下降到30元，按每天2片的服用量计算，每个月可为患者节约药费3900元；治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价格从1500元降至600元，整个疗程可节约费用约3.6万元；精神分裂症治疗药物氨磺必利原研药企业赛诺菲公司中选，单片价格由12元降至1.6元，患者每个月可节约费用约912元。2021年5月，全国患者有望用上本次集采降价后的药品。
另据米内网数据显示，本次采购药品在2019年公立医院终端合计销售约300亿元，其中11个药品销售额超过10亿元，销售额最高的是泮托拉唑注射剂（30亿元）。从资本市场的反应来看，与前几轮集采不同的是，此轮集采并没有对今天的医药板块带来明显影响，涉及集采的企业股价表现总体较为稳定。同花顺数据显示，到下午收盘，化学制药板块中34家上涨，88家下跌，跌幅均不超过6%。
本轮集采共有8个注射剂品种入选，均为注射剂大品种，占2019年总样本医院收入比例超过30%。
中成药、生物类似药都将纳入采购之列
1月28日，国务院出台《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，其中提及将带量采购常态化、制度化；将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购等，这也被业界认为是中成药、生物类似药都将纳入集采的信号。国家医疗保障局副局长陈金甫在1月29日国新办举行的国务院政策例行吹风会上表示，生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别；生物类似药和中成药纳入集采是制度性的要求，纳入集采是毫无疑义的。
2006年，全球首款生物类似药在欧盟上市，从此作为参照药的替代药，在临床广泛使用。新京报记者根据公开信息梳理，国内已有7个生物类似药获批上市，涉及百奥泰、海正药业等企业。以艾伯维旗下阿达木单抗为例，该药在国内已有百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖四家企业的产品获批。弗若斯特沙利文报告显示，中国阿达木单抗生物类似药市场将在2023年增至47亿元，2030年将达到115亿元规模。另有数据显示，截至2019年底，仅中国大陆地区的在研生物制药就接近400个，涉及100多家企业。有分析指出，未来三年内，国内有50多款生物类似药有望陆续上市，这无疑为集采的开展提供了条件。
中成药纳入集采也不意外。2020年7月，国家药监局印发《中药注册分类及申报资料要求》，明确在对标化药、生物药的基础上，确定同名同方、独家品种等分类，这也相当于为中成药集采定了标准。去年下半年开始，包括浙江省金华市等在内的多个地方已陆续开始了中成药集采试点，国家医保局也曾公开表示，今后将继续指导地方开展中成药集采，根据临床用药需求，完善采购方式，合理确定集采范围。
校对 柳宝庆
